Así es Mavenclad, un tratamiento oral revolucionario para tratar la EM Remitente Recurrente

El nuevo fármaco aprobado en la UE es la primera terapia oral de corta duración, con dos cursos en cuatro años > Reduce los brotes un 67% y está destinado para pacientes con enfermedad muy activa

EMPOSITIVO | 05/09/2017

 

Cladribina, el nuevo fármaco para tratar la Esclerosis Múltiple Remitente-Recurrente (EMRR) en pacientes con alta actividad de la enfermedad, ha sido aprobado ya por la Comisión Europea (CE). Tras recibir el visto bueno de las autoridades europeas, el nuevo tratamiento  para la EM (que la farmacéutica Merck comercializará bajo el nombre de Mavenclad) llegará a España y al resto de países de la UE en los próximos meses y supondrá una revolución en el tratamiento de la enfermedad. Y es que Cladribina comprimidos es la primera terapia oral de corta duración que ha demostrado ser eficaz en pacientes con EMRR, valorando la progresión de la discapacidad, la tasa anualizada de brotes y la actividad reflejada en resonancia magnética.

El mayor punto fuerte de Mavenclad reside en su administración. Se trata de una terapia por vía oral de corta duración que se reduce a dos cursos cortos de tratamiento oral durante cuatro años, lo que implica menos días bajo tratamiento. En el primer curso se administrará cladribina durante cinco días seguidos en el primer mes, y otros tantos en el mes siguiente. Un año más tarde comenzará el siguiente curso, que constará también de dos tomas de cinco días cada una. Posteriormente, el paciente continuará sin tratamiento activo posterior en los años 3 y 4.

Con todo, los pacientes pueden beneficiarse durante un período de tiempo más largo, sin tener que administrarse continuamente el medicamento y sin la necesidad de realizarse un seguimiento frecuente, según explicó el doctor Gavin Giovannoni, catedrático de Neurología en Barts y la Facultad de Medicina y Odontología de Londres. “Estamos viviendo un momento emocionante que cambiará el modo en que tratamos la EM”, resaltó.

¿EN QUÉ CONSISTE CLADRIBINA?

Se trata de un agente quimioterapéutico usado para el tratamiento de algunos tipos de cáncer. Ahora, la farmacéutica Merck ha creado una nueva presentación en tabletas de 10 mg específicamente para el tratamiento de las personas con una Esclerosis Múltiple muy activa, con brotes frecuentes y avance de la discapacidad. Por ello, Mavenclad no será un fármaco de primera elección ni se pondrá a disposición de todos los afectados. Este nuevo tratamiento se considera un fármaco de alta eficacia, ya que logra reducir significativamente el número de brotes y ralentizar el avance de la discapacidad.

La eficacia de este nuevo tratamiento se ha demostrado en tres ensayos clínicos en los que participaron 2.700 pacientes. En pacientes con alta actividad de la enfermedad, los análisis del ensayo clínico Fase III CLARITY a dos años, demostraron que cladribina comprimidos reduce la tasa anualizada de brotes en un 67% y el riesgo de progresión confirmada de EDSS (Escala Expandida del Estado de Discapacidad) a los 6 meses en un 82% frente al placebo.

Los efectos secundarios de Mavenclad incluyen una reducción en el recuento de linfocitos, infecciones -entre las que se incluye el herpes zóster- y un posible mayor riesgo de malignidad. En los tres estudios clínicos realizados con el tratamiento, del 20% al 25% de los pacientes tratados con una dosis acumulativa de cladribina durante 2 años en monoterapia desarrollaron linfopenia transitoria de grado 3 ó 4.

Los pacientes con hipersensibilidad al producto, virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), infección crónica activa o maligna, inmunocomprometidos o con insuficiencia renal y mujeres embarazadas o lactantes no deben tomar Mavenclad. Además, las personas en edad fértil deben utilizar anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con cladribina y durante al menos seis meses después de la última dosis debido al riesgo potencial de daño fetal.


Fuentes:

15 Responses to

  1. Francisca Perez dice:

    yo no tengo la enfermedad muy activa solo que los tratamientos y sus efectos adversos me estan dejando muy mal ya casi no puedo hacer algo por mi misma y si lo hago me deja fatal considerando que la calidad de vida no existe por si puedo entrar en Mavencland

  2. Toni dice:

    Mi esposa se pincha rebif 3 veces a la semana.
    Buscamos una terapia alternativa.
    Que no fuese tan agresiva para ella pues cada vez le daba fiebre.
    Le mandaron aubagio, pero al poco tiempo , le dio un brote y volvió al rebif, sigue con Estados febriles.
    A veces tengo la sensación de que su neuróloga no se implica demasiado,
    Le recomendó otrà medicación. Pero le metió miedo en el cuerpo por los efectos secundarios.
    Y por eso volvió al rebif.
    Mavenclan seria bueno para ella?
    Esta diagnosticada desde el 2008, siempre con ese tratamiento, le afecto à los miembros inferiores y ahora en el último brote al habla.
    Va en silla de ruedas y no tiene reabilitacion de ningún tipo

    • EMPOSITIVO dice:

      Hola Toni,
      Es la propia neuróloga de tu esposa la que tiene que ver si Mavenclad sería buena opción para ella, siempre teniendo en cuenta sus prioridades y su estado. Este tratamiento está pensado para las personas más afectadas de EM Remitente.
      EN los próximos meses llegará a España, siempre podéis preguntárselo a la neuro 😉
      ¡Un saludos a los dos!

    • Ana M°murillo calderon dice:

      Q medicacion le mandaron…yo he probedo el betaferon,extavia,rebif,fingolimof y ahora el año pasado me pusieron aletuzuma…q es otra especie d quimio.me lo puesiron el año pasado 5 dias ingresada xq se pone x via igual q los corticoides y ete año otros 3 dias …y supuedtamente no volvere a ponerme nada.la actividad d la enfermedad se ha parado…y ahora estoy cansada xq el tratamiento lo q hace es bajarte las defensas…..x luego me encuentro bien.puedo hacer una vida edianamente bien

    • Ana dice:

      Hola Toni:
      Mi experiencia en cuanto a síntomas secundarios con el interferón fue muy parecida a la que comentas de tu mujer, y mi estado de ánimo mermó considerablemente. En mi caso mi neuróloga no dudo en cambiar de medicación. Espero que encontréis buenas soluciones. Mucha suerte con todo

    • Samuel dice:

      Hola Tony si es así pueden tratarla con natalizumab u ocrelibus oocrelizumab también copaxone 40 incluso con interferol pledigrado osea plegridy 125mcb1a
      Este último tiene unos síntomas seudogripales bastante severos los tres primeros días de la inyección después se pasan aunque a mi hija Le vino fatal y ahora va a privar con mavenclad pero no sabía que es un medicamento quimioterapeutico… Lo acabo de leer y la verdad que me he puesto nervioso … Y mi hija no tiene brotes … Pero todos los tratamientos que a probado hasta ahora le sentaban mal. Pero porque es menor y los tratamientos son fuertes .. Copaxone 40 va bien solo que sus efectos repercuten mucho en la piel.
      Te recomiendo que busques la opinión de otros neurólogos que se interesen más por ella y tengan más conocimiento de los medicamentos.
      Yo cambie a mi hija de neurólogo y estamos muy bien.
      Paciencia amigo.

  3. Adriana dice:

    Yo tuve un episodio de encefalomielitis aguda diseminada hace un año, hace unos meses me dijeron que querian darme un tratamiento que iba a salir nuevo por unos anticuerpos que me daban positivos y tenia posibilidades de un nuevo episodio.Ahora mismo estoy con imurel. Ahora que se negativizaron los anticuerpos me dicen que no me van a dar nada mas pero q mi que me llevan en la unidad de EM me da miedo…tengo opcion a que me den esta medicacion?

    • EMPOSITIVO dice:

      ¡Hola Adriana!
      Si los anticuerpos ahora han dado negativos puede que cambien las preferencias en cuanto a los tratamientos. Que tengas opción o no a este tratamiento depende del estado actual de tu EM. En todo caso, Mavenclad ha sido aprobado pero todavía no ha llegado a España, habrá que esperar. Aún así, todo depende también de lo que considere tu neuro, él (o ella) será quien mejor te pueda explicar tus opciones de tratamiento.
      ¡Un saludo!

  4. Vania Del Pino dice:

    Vivo en USA donde puedo comprarla

  5. Javier dice:

    Tengo esclerosis multiple remitente recurrente y tomo gylenya fingolimod porqe otros tratamientos no fueron efectivo la tengo hace 19 años me gustaria qe me informaran de este nuevo farmaco muchas gracias

  6. Sandra triana dice:

    Dese saber si estes pastas sirven para EMSP ?

  7. Anonima dice:

    Ola buenas tengo esclerosis desde los 14 años,tengo ahora 33,me he yegado a kedar en dos ocasiones de cintura para ba sin movilidad,incluso me dijieron los neurologos ke no volveria andar,pero ay estube mas fuerte ke nunca y lo logre ,he probado varios interferones y nada,estoy en tratamiento con imurel pero yevo mucho tiempo y ya no me ace nada,me dio un brote de nervio y tengo dificultad para caminar ace casi un año y no se me quita,busco familia tengo un crio de 6 año y busco otro con este tratamiento cuanto tiempo tengo o deberia de esperar para poder buscar otro bebe

  8. Conchi dice:

    Soy conchi .tengo una hermana con esclerodermia sistemica progresiva y me gustaria saber si estaria este tratamiendo indicado para estos casos tambien .? Gracias

  9. Laura Espejo Ledesma dice:

    Hola. Me llamo Laura y tengo “alergia ” al corticoide.
    Me pusieron en el hospital (en Madrid) un bolo de corticoides para que me sintiese mejor, y tuve una parada cardio-respiratória (y casi no son capaces de sacarme con “vida”) en la misma noche en el que me lo pusieron.
    Me gustaría saber si puedo tener posibilidad de que me lo pongan.
    Muchas gracias.

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