España aprueba un ensayo clínico para ORY-2001, un nuevo fármaco para la Esclerosis Múltiple

Estudios preclínicos han demostrado que el tratamiento consigue revertir el deterioro cognitivo y la pérdida de memoria > Tratará la EM remitente-recurrente y la secundaria progresiva

EMPOSITIVO | 31/10/2017

 

La compañía biofarmacéutica Oryzon Genomics ha anunciado que ha recibido el visto bueno de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) para llevar a cabo un ensayo clínico de Fase IIA con el tratamiento ORY-2001 en pacientes de Esclerosis Múltiple remitente-recurrente y secundaria progresiva. El estudio, llamado SATEEN (Seguridad, Tolerabilidad y Eficacia de un enfoque EpigeNético para el tratamiento de la Esclerosis Múltiple) se realizará en diferentes hospitales españoles, y está diseñado como un estudio aleatorizado, de doble ciego, controlado con placebo, de tres brazos, de 36 semanas paralelo para evaluar la seguridad y tolerabilidad del tratamiento en los pacientes.

En un ensayo reciente de Fase I realizado en 106 voluntarios sanos, el fármaco demostró ser seguro y bien tolerado, sin detectarse eventos adversos relacionados con el fármaco, ni efectos secundarios significativos ni cambios clínicos detectables. Oryzon destaca que en las dosis que se aplicarán en esta Fase II no se observaron efectos hematopoyéticos (en las células sanguíneas). La penetrancia cerebral se midió en 18 voluntarios, y la inhibición del enzima LSD1 cerebral también se estableció por separado.

ORY-2001 es un inhibidor dual LSD1-MAOB altamente selectivo. La molécula ha demostrado revertir el deterioro cognitivo y la pérdida de memoria, disminuir la inflamación neuronal y también ha mostrado neuroprotección en una variedad de modelos preclínicos de Enfermedad de Alzheimer, EM y Esclerosis Lateral Amiotrófica, lo que sugiere que el fármaco puede tener un potencial modificador de la enfermedad. En diferentes modelos de EM, el fármaco reduce la salida de linfocitos y la desmielinización en la médula espinal y mejora la situación clínica de los animales, sugiriendo un eje epigenético en la EM.

Estudios preclínicos validan el potencial de ORY-2001 para tratar el deterioro cognitivo y la neuroinflamación en diversas enfermedades neurodegenerativas y éste es el primer paso para validar esta nueva aproximación en pacientes que padecen Esclerosis Múltiple. “Un compuesto seguro, bien tolerado y activo por vía oral que proporcione neuroprotección y reduzca la neuroinflamación podría ser un avance muy importante en nuestra búsqueda por impactar en algunas de las enfermedades más difíciles de nuestro tiempo, como EM, enfermedad de Alzheimer o la Esclerosis Lateral Amiotrófica. Estamos muy contentos de haber llegado hasta este momento tan relevante y esperamos los resultados”, explicó el Dr. Roger Bullock, director médico de Oryzon.

10 Responses to

  1. Quiero participar en el estudio,como lo hago?
    Gracias

    • EMPOSITIVO dice:

      ¡Buenas Dabiz!
      A través de esta web no gestionamos esas cosas, simplemente es un portal de apoyo e información. El ensayo clínico se realizará en varios hospitales españoles, no se si cuadrará en el que a ti te toca. Son los profesionales sanitarios los que informan de estos temas a sus pacientes 😉
      ¡Un saludo!

  2. Oriana dice:

    Pareciera ser una medicación esperanzadora!!!! Maravilloso!!!

  3. Gloria yamile garxia m. dice:

    Me parece genial yo lo quiero,!!

  4. Francisca Perez dice:

    Que el pasito no sea muy largo

  5. Noelia dice:

    Hola… En qué hospitales se va a realizar el ensayo?Gracias

  6. r dice:

    sabes si en argentina se realizará el estudio, y en tal caso en que hospital
    gracias

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